(Jakarta, 15) Timbalan Menteri Kesihatan Indonesia, Dante Saksono Harbuwono, menekankan bahawa kerjasama antara ASEAN dan Jepun dalam sistem pengawalseliaan peralatan perubatan adalah penting untuk mempercepatkan akses orang ramai kepada teknologi perubatan inovatif dan selamat.
Beliau menyatakan pada "Latihan Pengawalseliaan Peralatan Perubatan ASEAN-Jepun tahun 2025" yang diadakan di Jakarta dari 14 hingga 16 Mei: "Universiti Indonesia dan Badan Pengurusan Farmaseutikal dan Peralatan Perubatan Jepun (PMDA) sedang mempromosikan penyelarasan pengawalseliaan, memberi manfaat kepada ASEAN dan Jepun."
Dante menunjukkan bahawa dengan perkembangan pesat teknologi perubatan, teknologi baharu seperti perisian peralatan perubatan (SaMD), kecerdasan buatan (AI), Internet Segala (IoT) dan alat diagnosis kendiri semakin berkembang, negara-negara ASEAN menghadapi keperluan mendesak untuk menyelaraskan dan menyeragamkan standard pengawalseliaan.
Untuk menangani cabaran tersebut, Kementerian Kesihatan Indonesia, PMDA Jepun dan Fakulti Farmasi Universiti Indonesia bekerjasama melancarkan "Program Latihan Pengawalseliaan Peralatan Perubatan ASEAN-Jepun 2025" selama dua tahun. Aktiviti tahun pertama diadakan di Jakarta dari 14 hingga 16 Mei, termasuk satu seminar khusus yang menarik ratusan peserta serta latihan profesional selama dua hari, disasarkan kepada 40 pengawal selia peralatan perubatan dari negara-negara ASEAN.
Perbincangan persidangan merangkumi perkembangan terkini di peringkat global dan serantau, termasuk kemajuan terkini Forum Pengawal Selia Peralatan Perubatan Antarabangsa (IMDRF), proses pra-pensijilan peralatan diagnostik in vitro (IVD) oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia, pengalaman Jepun dalam bidang SaMD (seperti teknologi pengesanan dan diagnosis berasaskan komputer CADe/CADx) dan lain-lain.
Latihan ini menyediakan platform pertukaran pengetahuan dan pengalaman antara agensi pengawal selia, kalangan akademik, wakil industri serta persatuan peralatan perubatan serantau dan antarabangsa.
Dante menyatakan: "Latihan ini adalah satu langkah strategik ke arah mewujudkan standard teknikal yang sama, memperbaiki mekanisme pelaporan kejadian tidak diingini dan pengawalseliaan pasca kejadian. Ia juga memberi peluang kepada agensi pengawal selia Indonesia untuk bertukar pandangan dengan rakan sejawat Jepun dan negara-negara Asia lain, dalam merancang strategi untuk menembusi pasaran antarabangsa."
Projek ini dibiayai sepenuhnya oleh "Dana Integrasi Jepun-ASEAN" (JAIF) dan mendapat bantuan daripada Agensi Kerjasama Antarabangsa Jepun (JICA), bertujuan untuk meningkatkan keupayaan pengawalseliaan peralatan perubatan negara-negara ASEAN dan mempromosikan penubuhan standard pengawalseliaan seragam yang sepadan dengan kemajuan teknologi perubatan.
Beliau menyatakan pada "Latihan Pengawalseliaan Peralatan Perubatan ASEAN-Jepun tahun 2025" yang diadakan di Jakarta dari 14 hingga 16 Mei: "Universiti Indonesia dan Badan Pengurusan Farmaseutikal dan Peralatan Perubatan Jepun (PMDA) sedang mempromosikan penyelarasan pengawalseliaan, memberi manfaat kepada ASEAN dan Jepun."
Dante menunjukkan bahawa dengan perkembangan pesat teknologi perubatan, teknologi baharu seperti perisian peralatan perubatan (SaMD), kecerdasan buatan (AI), Internet Segala (IoT) dan alat diagnosis kendiri semakin berkembang, negara-negara ASEAN menghadapi keperluan mendesak untuk menyelaraskan dan menyeragamkan standard pengawalseliaan.
Untuk menangani cabaran tersebut, Kementerian Kesihatan Indonesia, PMDA Jepun dan Fakulti Farmasi Universiti Indonesia bekerjasama melancarkan "Program Latihan Pengawalseliaan Peralatan Perubatan ASEAN-Jepun 2025" selama dua tahun. Aktiviti tahun pertama diadakan di Jakarta dari 14 hingga 16 Mei, termasuk satu seminar khusus yang menarik ratusan peserta serta latihan profesional selama dua hari, disasarkan kepada 40 pengawal selia peralatan perubatan dari negara-negara ASEAN.
Perbincangan persidangan merangkumi perkembangan terkini di peringkat global dan serantau, termasuk kemajuan terkini Forum Pengawal Selia Peralatan Perubatan Antarabangsa (IMDRF), proses pra-pensijilan peralatan diagnostik in vitro (IVD) oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia, pengalaman Jepun dalam bidang SaMD (seperti teknologi pengesanan dan diagnosis berasaskan komputer CADe/CADx) dan lain-lain.
Latihan ini menyediakan platform pertukaran pengetahuan dan pengalaman antara agensi pengawal selia, kalangan akademik, wakil industri serta persatuan peralatan perubatan serantau dan antarabangsa.
Dante menyatakan: "Latihan ini adalah satu langkah strategik ke arah mewujudkan standard teknikal yang sama, memperbaiki mekanisme pelaporan kejadian tidak diingini dan pengawalseliaan pasca kejadian. Ia juga memberi peluang kepada agensi pengawal selia Indonesia untuk bertukar pandangan dengan rakan sejawat Jepun dan negara-negara Asia lain, dalam merancang strategi untuk menembusi pasaran antarabangsa."
Projek ini dibiayai sepenuhnya oleh "Dana Integrasi Jepun-ASEAN" (JAIF) dan mendapat bantuan daripada Agensi Kerjasama Antarabangsa Jepun (JICA), bertujuan untuk meningkatkan keupayaan pengawalseliaan peralatan perubatan negara-negara ASEAN dan mempromosikan penubuhan standard pengawalseliaan seragam yang sepadan dengan kemajuan teknologi perubatan.